请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。7 f; L$ h% I. J+ l! C' b
( U, g) M* o7 h3 H% @6 N目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
$ V% B1 Q- Y/ {/ h0 h8 j7 t9 W
9 f# y: e9 m. j; Y6 |* J: c该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。( s9 U* ?, E/ a+ }8 b
' p. k3 E$ q- T @9 O0 c初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。; L( T n2 i; p
e" ^: y2 w# E2 U& z! u4 I% X
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。6 P. Q, J9 z# Q5 M" y$ | M
2 t$ |9 e$ h# M/ |( eAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。: [4 I- Y/ |8 c' |/ V) R
4 r! F7 u% k1 H( z7 \
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
5 S' u, i3 ?6 ~3 R& w+ T" i4 [2 J7 q( }# x+ k" ]
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。” N& J. c% t' W8 B
! n# L: i! t* |非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变8 ]- A6 c- S) o6 x$ ^: v
|