目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。: R5 A) }# `" r/ \, n7 K
8 B7 f1 E4 f, N6 l ?& p& c
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
% C+ G: a2 I, D, Z# q8 m
: m D* n7 ^. `2 e' O: ~初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。7 F- |5 @" {* q# |& W
* k/ r+ }4 j6 }5 Y W2 |* r该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
" B% X7 y1 i& y
6 x$ p5 i" q1 F) Y* {- R& hAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。1 P( `( ]$ k% ^7 l+ }$ f: b6 Q
' h% T4 C6 z) A5 j* y5 ~3 H0 w
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。& X+ E+ ]9 q9 p+ w# b% @0 Z, g! r: d% x
, [5 @" Z6 U, }3 |. r$ c% n |