请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。' D9 n2 n5 G' A- [5 X9 N' B
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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1 T/ a% ~' G' k4 u: Z该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
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M. J' y1 d' X, b# _初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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; R9 g# _. A e; e6 A' m* J$ F1 HAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。( Z* M: c; F; N+ ?# k6 a# S
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AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。8 L( z( ?+ j6 H! ]7 j' V" f
6 n' ] C+ A5 @6 G$ vAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
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9 G/ f4 @8 J4 `" _' \非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变+ W1 [! P, k) @' H, R {& i
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