请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。' n1 l+ {0 ]; _8 \0 _
# J# i0 t6 O, O6 z1 z5 P9 i/ }目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
( _6 [$ V4 ~% J0 Q: w' T. H0 ^$ e7 z" b, q* _
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
/ l) ~5 P& C0 F' X! R6 v( f3 R8 o- z. e' ?' {
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
; T! R5 Y$ h# \' Z7 X' _2 T' o5 ^7 {. [
; i, q6 B/ F/ x" E! e该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
- X2 ?& Y2 e; r0 k) j) _" p5 S* D( S% v* S
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
9 p6 l* K1 z0 w
$ S; P3 T7 b1 i% W! j% @( _: RAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
- ^$ g6 }- _* D0 ~7 u2 q) q: u0 F2 h0 r
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”- I& Q) x: y$ r
1 H- n: n9 i# u, f# ~# O( [6 ~8 y/ F2 j
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
2 D0 o W& n( F/ ^& a |