本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 7 J7 W: H5 y9 Z, L7 ]1 ^
# w: o7 | P2 `
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。) \; h" s! C) k2 c; l$ @: q
( r9 T4 b6 B% L+ L [6 x; B/ ]
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
" C, M5 f z4 M
3 d E9 w% K# L2 d& @9 p2 c$ }, BLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。. ^7 c8 [) q/ I& R& H
- M8 O- _$ v9 |$ v! v& Q辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"6 r+ F, w. \" N# X0 z
$ C4 ^. H3 Z( `& _& U! c
|