3 U, M; _. q4 n* m+ | ]研究共纳入了165例HCC患者,随机将82名患者分配到多韦替尼组(500mg/天,服用5天),83名患者分配到索拉非尼组(400mg/天,每天两次)。所有患者中,进行外科手术和/或局部疗法,以及既往使用索拉非尼出现了疾病进展的患者不符合纳入标准。主要和次要的研究终点分别为总存活期(OS)和肿瘤恶化时间(TTP)。研究结果显示: + C+ A" l2 q3 P- m9 A9 G' b / \/ _( l8 z( m : i% D) j9 V& b3 i7 t采用多韦替尼和索拉非尼治疗的患者的中位OS相似 (8 个月 vs. 8.4 个月);中位TTP分别为4.1个月(95% CI, 2.8-4.2) vs. - y) F$ I7 N5 i4 H
4.1个月(95% CI, 2.8-4.3);! j' {* ]5 ]1 n8 @; ?+ w, _
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多韦替尼治疗组的患者最常见的不良事件是腹泻(62%)、食欲减退(43%)、恶心(41%)、呕吐(41%)、易疲倦(35%)、皮疹(34%)和发热(30%)。索拉非尼组治疗组患者的常见不良事件包括手足综合征(66%)和食欲减退(31%);: ?1 ^3 J$ I3 d) T1 |# c1 L
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患者停止治疗的原因:因疾病恶化(多韦替尼组52%,索拉非尼组73%),因不良事件(多韦替尼组29%,索拉非尼组14%)。 , C' t. g N$ ~9 U: ]. l# J [2 p7 G, V7 Y( d' [: n7 M4 |1 k" i E. y" m* c& x$ y8 z
研究人员得出结论,尽管多韦替尼耐受性良好,但其总生存期和肿瘤进展时间并不比索拉非尼好。根据这些数据,没有必要进行后续3期临床研究。 7 Y6 W# `( b) I* Y+ R4 ?8 Q0 s" T/ H% Q. A! ^
/ J) Y2 \" C- B2 _. v. q! ?: [编译自:OS comparable between Dovitinib, Nexavar for advanced HCC.Healio. 2016. May + J# v/ v. B* }5 L/ m2 }0 U27., b5 y" m& k/ G' K& U* h