有知道针对三重式突变的四代药明年能上市吗？

withchloe 发表于 2021-12-19 11:52
U3-1402的国内临床实验已经获批了，可以关注一下这个药的信息；BLU-945的国内临床还要再等等，再鼎医药和Blueprint签了国内的合作开发协议，应该也不远了。目前接近上市的Rybrevant（Amivantamab），美国和欧盟都批准上市了，国内应该很快会获批，之前说今年年底前国内会批，暂时还没有消息，但应该很快了，着急的话可以问一下这个药的国内临床，不同的组别好像都有陆续在招入组，或许还有入组的机会。

这个药是针对那些突变和靶点的

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godfather 发表于 2021-12-19 12:11
这个药是针对那些突变和靶点的

U3-1402是靶向HER3的ADC药物，70%的EGFR突变病人有HER3表达；BLU-945是针对EGFR/T790M/C797S三突变的TKI；Rybrevant（Amivantamab）是EGFR- Met双抗。这三种药都在一定程度上对三代耐药有效，第一个今年7月CDE已经批准国内临床，还没有看到正式启动的报道；第二个暂时只有临床前数据，国内还没有临床项目；第三个美国和欧盟今年刚上市，国内应该也快上市了，目前已经获批适应症是EGFR 20，经典突变耐药的适应症还没批，但研究证明联合Lazertinib对奥希替尼耐药有效。

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