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背景: 在SOR-CAP组合已经显示出涉及转移性乳腺癌和转移性结直肠癌患者(分)几个阶段I-II期临床试验的临床活性。SoMore目的是证实在转移性结直肠癌的耐火组合的效果,对存活的所有药物和早期代谢反应(MR)的预测值。 方法: SoMore(EUDRACT 2010-023695-91)具有2 coprimary目标:1)表现出的总体生存(OS)率在6个月(个月菜单)> 30%,以及2)向分带和不带MR之间进行比较的操作系统。第1700毫克/平方米/天(D)中给出,2周选自3. SOR施用在600毫克/ D为第一周期,然后在800毫克/ D直至疾病进展或不可接受的毒性。FDGPET-CT在基线和第2次循环之前执行的。MR分析是集中蒙蔽了调查。 结果: 从2月至2011年10月,符合条件的92例患者进行前瞻性招募6比利时的中心:男/女:54%/ 46%; ECOG PS 0/1:55%/ 45%; 平均年龄:61的5个治疗周期中位数分别给予(0-28 +)。3-4级毒性反应报告占了61.2%,主要是疲劳(18%),手足皮肤反应(14%),腹泻(11%),但无毒性死亡。该例 ​​患者的6.9%停止治疗,由于毒性。6个月菜单OS为71%(95%CI:61%-79%),显著> 30%(P <0.001)。79例患者可评价代谢评估的47%,呈均匀MR全部转移病灶(HMR),32%的混合MR和21%的非均匀-MR。分有和没有HMR的意向治疗人群和中位总的OS和PFS示于下表中。危险比HMR为0.34(95%CI,0.21~0.56),p值<0.001 PFS和0.59(95%CI,0.37~0.96),P值0.03操作系统。 结论: 这些数据表明药效强劲的SOR带肩的组合在很大程度上预处理转移性结直肠癌,具有高,但管理的毒性。早期的MR评估,通过全身肿瘤负荷范围内检测反应迟钝的病变,是能够捕捉到的利益点“的可能性,开放的路径,个性化医疗。临床试验信息:NCT01290926。
所有患者(92) 磁共振(37) 非MR(42)
MOS
(个月菜单) 8.15(95%CI:6.77-10.45) 9.9(95%CI,7.6~16.3) 6.6(95%CI,4.8~8.3)
MPFS
(个月菜单) 4.27(95%CI:3.48-4.83) 5.0(95%CI,4.0~8.9) 2.3(95%CI,1.4~3.1)
摘要通过天使爱美丽Deleporte:
http://meetinglibrary.asco.org/content/122517-143
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共3条精彩回复,最后回复于 2014-12-14 07:42
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