2022医保谈判，肺癌患者有哪些期待

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作者：三叉戟烤熊

2022医保药品目录准入谈判（下文简称“医保谈判”）将于12月初正式展开，490个申报药品中344个通过初步审查。自2018年起，每年的医保谈判，大家关注的无非是两点：

1.自己关注的或正在使用的新药是否进入医保报销范畴。

此前已经批准上市的药物，往往都在此时决定是否能够进入医保报销范畴，尤其是刚刚上市的“天价”药物，大家都期待能够在谈判中可以降价并顺利进入医保，可以让大多数适用患者能够用得起。以2018年（“医保谈判元年”）为例，抗癌药专项谈判成功率高达94.4%，价格平均降幅56.7%。

2.自己正在使用或可能后续使用的药物，已进入医保报销范围的药物是否有适应症变动。

以往都是考虑是否有适应症增加，例如奥希替尼在率先获得了继发耐药后T790M突变报销适应症之后，增加了EGFR敏感型突变一线治疗报销，又如克唑替尼在ALK融合报销之后增加ROS1融合报销，但此前曾出现贝伐珠单抗报销范围“缩水”、白蛋白紫杉醇统一撤出肺癌适应症的情况，因此，我们写成适用症变动更合适，等来的不一定只有好消息。

接下来，我们来细数肺癌相关的药物信息。

考虑到一篇文章不可能将所有的药物信息全部展示，药物名称后面有药物在本次医保谈判中的目录编号，便于需要查询药物更详细信息的朋友在一堆相似药名中找到目标。

（一）免疫治疗药物

国产四大PD-1单抗类免疫检查点抑制剂药物替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞丽珠单抗、特瑞普利单抗，今年又有12项适应症待谈判。其中与肺癌相关的有：

（1）替雷利珠单抗（目录内编号70）

在已经获批非小细胞肺癌一线报销适应症的前提之下，现在向二线及多线扩展，二线/三线非小细胞肺癌、二线或二线后MSI-H/dMMR的实体瘤，两项是今年与肺癌相关谈判；

（2）信迪利单抗（目录内编号77）

已经获批非小细胞肺癌一线适应症，今年未新增肺癌治疗相关谈判项目；

（3）卡瑞丽珠单抗（目录内编号105）

在EGFR/ALK阴性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗报销的基础上，今年将争取鳞癌一线的报销；

（4）特瑞普利单抗（目录内编号69）

暂无肺癌适应报销，也无新增肺癌治疗相关谈判项目。

PD-1新药斯鲁利单抗（目录外编号107），已经获批的治疗适应症为MSI-H/dMMR实体瘤，正在申报中的适应症为广泛期小细胞肺癌，本次参与谈判报销适应症为实体瘤。

去年“一轮游”的两款进口PD-1单抗，帕博丽珠单抗（K药）和纳武利尤单抗（O药），上市时间较久的两款进口PD-L1单抗，阿替利珠单抗（T药）和度伐利尤单抗（I药），今年非常的直接而坚决，根本没有出现在本次谈判目录中。

原预计两款刚刚上市的国产PD-L1单抗参与医保谈判。其中，恩沃利单抗（目录外编号36），适应症实体瘤；但是名单中未见适应症为非小细胞肺癌的舒格利单抗。

国内上市的首款PD-1/CTLA-4双免疫检查点抑制剂卡度尼利单抗（目录外编号56）也将参加今年的医保谈判，但目前肺癌不在已批准的治疗适应症里，因此肺癌患者短期内无法期待报销此药物。

（二）靶向治疗药物

（1）布格替尼（目录外编号25）

布格替尼（Brigatinib，药物研发阶段的编号为AP26113，国内上市之前也曾被译为布加替尼、布瑞替尼）在今年3月刚刚上市就在年底参加医保谈判让人比较意外。

目前国内已获批的适应症为ALK融合的晚期非小细胞肺癌治疗，因此，对本次谈判只会针对已获批的治疗适用症报销，暂时不必期待ROS1融合的治疗报销，更不用考虑EGFR三代药耐药后的布加替尼联合西妥昔单抗治疗，如果遇上此类临床试验，病情适合的朋友可以关注一下。

考虑到新上市原研药物的价格，但愿布格替尼能够有一个合理的降价幅度、医保方面有更高的接受度才能顺利进入医保范畴，我们耐心等待结果。

（2）洛拉替尼（目录外编号71）

洛拉替尼（Lorlatinib，上市前大家都习惯了编号3922，以及旧翻译劳拉替尼）在今年4月底国内获批上市之后立即参加了年底的医保谈判，目前唯一获批治疗适应症为晚期ALK融合的治疗，因此，谈判内容也仅限于此，其他基因变异的治疗需要等待临床试验完成且批准适应症之后才能参加，目前ROS1融合的克唑替尼耐药后临床正在进行中。与布格替尼类似，同样要考虑到新上市原研药价格问题，我们一起期待结果。

（3）恩沙替尼（目录内编号83）

已经上市两年的恩沙替尼，此前的医保报销为克唑替尼耐药后或不耐受的ALK融合晚期非小细胞肺癌治疗，今年将谈到一线治疗ALK融合的报销适应症。术后辅助治疗的临床试验还在进行中。

（4）塞瑞替尼（目录内编号64）

已获得ALK融合的晚期非小细胞肺癌治疗报销，近期未见新增适应症获批，因此可能仅仅是到期续约。

（5）克唑替尼（目录内编号48）

作为多靶点药物，克唑替尼在ALK融合、ROS1融合的晚期非小细胞肺癌中已经获得报销适应症，目前还有ALK融合、ROS1融合术后辅助治疗和晚期MET扩增、MET-14跳跃的适应症待冲关，目前未查到以上四个新的临床结果和适应症获批，因此今日名单主要考虑续约。

（6）赛沃替尼（目录外编号103）

2021年6月上市MET专用抑制剂赛沃替尼（临床试验过程中曾用名沃利替尼）在2021年底就参加了医保谈判，但是意外落选，但愿今年能够成功，毕竟国内还没有可报销的MET靶向药。

（7）阿美替尼（目录内编号39）

已经获批EGFR继发耐药后T790M突变报销的国产三代药阿美替尼将申请新的报销适应症，一线治疗EGFR敏感型突变是今年的谈判重点。

（8）伏美替尼（目录内编号43）

一线治疗EGFR敏感型突变适应症去年冲关失败，不知今年能否卷土重来。

（9）奥希替尼（目录内编号40）

从2018年进入医保再到之后的价格两连降，报销适应症从“二线”（其实不只是二线治疗，准确说是第二个靶向药，即一代或二代药继发耐药之后）扩展到一线，奥希替尼依然是全世界范围内很多人的首选EGFR三代药物。ADAURA(NCT02511106)III期研究的结果为奥希替尼获得了EGFR敏感型突变的肺癌根治性手术术后辅助治疗的适应症，这将是奥希替尼的下一个报销闯关重点。令人不解的是，奥希替尼、吉非替尼、埃克替尼都完成了部分术后辅助治疗的临床试验，但是谈判即将开始，仍然没有查到相关的信息。

（10）西妥昔单抗（目录内编号75）

由于西妥昔单抗的治疗适应症仍未拓展到肺癌，在三代药继发耐药后出现C797S突变（顺式）的朋友们暂时还无法顺利获得西妥昔单抗的治疗，但愿EGFR四代药的临床能够尽快、足量名额开放。

（11）达拉非尼（目录内编号41）、曲美替尼（目录内编号62）

D+T的组合作为BRAF V600E最被广泛了解的靶向治疗组合，并在今年3月终于在国内获批肺癌适应症，我们希望两个药物能够尽快进入肺癌患者的报销中。

（12）瑞戈非尼（目录内编号63）、维莫非尼（目录内编号72）

作为包括BRAF、RET靶点在内的多靶点药物，瑞戈非尼的适应症目前还未拓展到肺癌。同样，维莫非尼也无肺癌适应症，目前罕见基因变异的患者还需要再耐心等待。

（13）吡咯替尼（目录内编号55）

HER-2专用靶向药吡咯替尼已经获得乳腺癌的报销适应症，但是还未完成在肺癌方面的临床验证，距离肺癌的医保谈判还有不小的距离，HER-2突变的晚期肺癌患者当前只能优先考虑参加小分子TKI或ADC药物的临床试验。

（14）拉罗替尼（目录外编号68、69）

今年4月，拉罗替尼作为首个NTRK融合的治疗药物在国内获批上市，年底参与医保谈判的是NTRK融合的实体瘤适应症，并且有照顾儿童用药的口服液体剂型，但愿我们的医保能够对罕见基因变异的高价药物宽容一些，否则高价药物的谈判很可能一开始就终止。

（15）普拉替尼、赛普替尼

两款RET融合晚期肺癌的高效药物普拉替尼（BLU667）和赛普替尼（LOXO292）虽然都顺利在国内上市，但是目前还没有做好降价进入医保的准备，今年的医保谈判名单里没有两个药物的名字。