V. 访谈内容 3- L. \ [$ I3 ]( \3 E* i' F$ g1 }
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟) 3* g* ?9 K$ i' W- i% L
第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟) 6) C7 l- Q& L- `3 T
I. 背景介绍6 c; Z+ j) |# c4 i4 G+ k' O
您好,我是艾美仕咨询公司的顾问。艾美仕是一家第三方独立咨询公司。本次访谈的主要目的是跟您了解一下您的的诊疗流程,治疗方案的制定与调整以及治疗方案的满意度等方面。; Q Q7 `2 F8 m4 D& `: H4 u
本次访谈将占用您60分钟的时间。我们从您这里获得的所有信息都将仅仅作为研究报告统计分析使用,任何个人信息在研究结论中均不会单独出现,并将严格遵守保密原则。+ `$ X" S7 ?: f6 p! s% ?
我希望能先询问您一些问题,以确定这套问卷是否适合您。
5 p9 v ^8 I& d Z+ |; III. 筛选标准(由医生甄别)2 Q+ M- x4 R7 u Y
疾病类型  乳腺癌患者0 i7 M. D* V: H% \* p
患者分型  HER2阳性
1 ]7 o& q5 }. q治疗阶段  接受过新辅助治疗、辅助治疗和转移性乳腺癌治疗(3类患者的配额分别为5名)
' T* Q$ @& K( y3 n2 R靶向治疗经历  接受过抗HER2治疗患者
8 d3 `$ C& u* A& U! L+ W2 f
* R6 m) v/ ?: |2 g0 bIII. 患者信息
8 A; K7 s( k8 K, u, H' {患者姓名 / [, \. u4 l' M8 T* b @* i# C
患者年龄 2 E2 x9 ^( _2 X& Z7 d
被访谈者与患者关系% H# z) A* Y9 e
(若非患者本人) " Y3 z% n# `( M1 g5 q
患者居住地 1. ____省2. ____市3. ____县
7 P1 V- p0 @' A5 t3 i患者目前接受治疗的医院
3 U, V% b2 S9 p$ E$ |7 W患者目前接受治疗的科室 1. 肿瘤内科 2.乳腺外科 3.其他
- m% f, C% L9 j1 v Z \既往治疗总花费(万元)
$ C8 e5 o( o+ u/ i9 ] u家庭年收入(万元)
, Z5 E: f% b y: H- E) }% q医保类型 1. 城镇职工保险. ^" h' W; z2 I
2. 城镇居民保险2 ?2 q. T. f7 ]
3. 新农合
- R7 V! q& l1 d4 R4. 其他_____________: X+ f# D& f( R" [: G$ }+ \' X
是否参与过PAP项目" `" ^ ]% b4 u3 I" L; B
PAP项目类型
- X; t6 e: a; h4 F0 n3 v; oIV. 访谈框架
+ G; d- c" t1 t0 a2 f提纲各部分 各部分时间6 b" o1 T2 `, ]5 h* m' A
HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾  30分钟/ H* P6 M" s8 i0 s1 Z* x: c
HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试  30分钟) }; K4 j( }: G; H/ z9 _# F2 Y
6 p/ {' B8 u% @* F: g
V. 访谈内容
, ~3 b$ `& F3 P第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟)
" [" i$ m6 B: o" g; A问题 提示点( _3 ~( {- ]6 e. S
, S$ R. b5 P% N- f" f' i1. 请简单介绍您的就诊经历和确诊经历% d- o( A; b0 r
1) 您初次就医检查的原因是常规体检还是身体出现了一些症状?
M% [' E/ h" L( Q" W% q* A9 |2) 您初次就诊的城市,医院和科室是什么?选择这家医院的原因是什么?
8 f/ X7 U) }- t6 _7 u. A3) 您是否进行过转诊,转诊的医院和科室是什么?转诊的原因是什么?$ M' x$ R/ M- s$ V
4) 您是否接受过HER2检测?结果如何?* ~; u' p& O6 r3 V; Y& ?5 C! i8 ^
5) 您确诊时的分期是什么?. C' L8 E' H% K2 e L3 n7 b5 G
) G! o8 T$ \& M0 |' [4 ~
2. 仅针对早期患者:
+ i7 S& k) G S2 H" H1) 医生是否就直接手术与接收术前治疗两种方案与您沟通过?如果是, 他和您沟通了哪些内容? 您和家属做选择时主要考虑了什么?
& T* e8 P# V' T# X: }( T7 Q7 T* W' x6 s6 a z
3. 仅针对接受过新辅助治疗的患者:3 n! i+ b0 f/ Z$ }
1) 医生在制定术前治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您的病情和不同治疗方案的区别的?
: v# m/ b- e% _- k% H: ` W# N+ f2) 您和家属在术前治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?
+ T! C/ w7 Q4 X5 [ L+ x3) 您在术前治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
, a2 R7 t5 q3 ~3 w7 O9 ^4) 在您接受抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个靶向药治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
7 D. P) y3 M1 k" ]% x' I% e5) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?
" ~7 t. g! p$ d( E- f6 Y0 S" Z6) 术前治疗的疗程大约持续了多久?您是否了解是达到了什么疗效而结束术前治疗的?+ [4 z. m7 S9 [9 N/ n4 Q
7) 在您完成术前治疗,接受手术后,是否接受了术后辅助治疗?
' h, ^# w# H" n7 ~a. 若您接受了术后辅助治疗,医生在制定术后辅助治疗方案时是否考虑了您术前治疗的方案?如果是,医生是如何为您推荐术后治疗方案的?; \. I6 `) t. T
b. 术前治疗和术后辅助治疗疗程一共持续了多久?
- C, x' H- ?* l* C/ Y4 f6 B& f! a
4. 仅针对接受过辅助治疗的患者:7 C: s( }; y# B& s$ T |
1) 医生在制定术后辅助治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您术后病情和不同辅助治疗方案的区别的?
9 {! T1 U" {6 T+ f3 P. R2) 您和家属在术后辅助治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?# B7 Z7 V! ~+ I% T
3) 您在术后辅助治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?/ K A; w; ~* @* H, [. V
4) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个抗HER2(靶向药)药物治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?' S$ j q. o# k! o' b+ L
5) 医生是否为您调整过治疗方案?调整之后的方案是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?
) P# F: f2 M8 E, s6) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个药物治疗?5 L3 l: o5 X5 o
7) 您接受抗HER2(靶向药)的治疗,是术后直接使用的还是术后间隔一段时间使用的?如果是间隔一段时间,大约间隔了多久?术后没有直接使用抗HER2(靶向药)治疗的原因是什么?" u$ g: U- L+ D6 O0 y) y+ s9 T
8) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么? M9 [+ o6 e; o
9) 针对您术后使用过的抗HER2药物(靶向药),您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
8 T( ^! A* }* ^10) 术后辅助治疗的疗程大约持续了多久? 完成(或未完成)的主要原因是什么?
4 Z$ u( {5 k, D6 U5 y4 Q1 D+ Q t. h& Z J# Z
5. 仅针对转移性乳腺癌患者:
& c! k& y& d0 _* [1) 请问您是新确诊的转移性乳腺癌还是复发的乳腺癌患者?如果是复发的乳腺癌患者,是间隔了多久复发的?1 g4 J+ b1 D9 R6 o; z; L: k
2) 仅针对复发的转移性乳腺癌患者:
" P2 S# T! j$ k# {a) 您是否在早期检测过并确诊为HER2阳性?如果没有,您在复发转移阶段是否进行过HER2检测?是否确诊为HER2阳性?/ j6 }6 B! V' D" T
b) 您是否接受过术前治疗或术后辅助治疗?是否在两个阶段使用过抗HER2药物(靶向药)?使用了哪个抗HER2药物?, z2 r# H! [0 V# G4 ]! Y A! u
c) 您术前治疗和术后辅助治疗分别持续了多久?其中接受抗HER2药物(靶向药)治疗多久?4 e9 f& b. _% m+ ~$ G6 T! {7 O0 O
d) 若您在辅助治疗阶段使用过曲妥珠单抗,停药到复发的时间是多久?: q2 o+ _6 R' `1 b, q
3) 针对转移性乳腺癌患者(新发和复发):
* @7 Y K2 _7 Pa) 您在确诊转移性乳腺癌之后的初始治疗方案是什么(包括化疗药物/靶向药等)?4 {9 a8 q" h4 k4 U7 U
b) 您的治疗方案是谁确定的?是主治医师决定的,还是医生和您以及家属共同决定的?
# k% Q& ^7 N3 D: J8 hc) 医生是否为您调整过治疗方案?调整过几次?调整之后的方案分别是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?
! H7 P+ ^8 E7 rd) 若您在早期辅助治疗阶段使用过抗HER2(靶向药)治疗,复发后,您在转移性阶段使用的治疗方案是什么?2 `! b; `5 q. K3 p8 ^) g
! H0 M B$ t4 O) _1 @7 v$ E6. 请简单介绍您的疾病信息获取方式/ c3 m- G, D# \7 t0 _" [
1) 您通常通过哪些渠道去查询和获取疾病信息?
0 ?9 |" C" R4 Y7 @% Z& c t2) 您主要会关注关于乳腺癌哪些方面的信息?
) |0 m" `8 t' }* ] X' W3) 对于您不同的病情和阶段,您关注的信息会有哪些不同?" e, m& Y2 c( h" t3 e- a) y* V
4) 在疾病的哪个阶段对信息的需求最强烈?; H) h1 u4 T' t A* S; Q6 s8 \& E
5) 您对这些信息的的信任和关注程度如何?这些信息对于您的决策与行为会产生哪些影响?* d7 T1 j/ c; H( S& S& g
6) 您如何将您获取的信息和医生进行沟通,是否会是决定您治疗方案的关键因素?
8 v7 A% }' z8 h, n7) 在信息获取方面,您有哪些需求未得到满足?
8 z' e: O) g4 e3 J2 [/ e$ V; g 概念阐述(用于在访谈中提示)
! B9 M9 z! X6 V0 da) 新辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之前进行的药物治疗,问卷中口语化为术前治疗
, I) c& t- e/ P. ~b) 辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之后进行的药物治疗, 在问卷中口语化为术后辅助治疗
) M7 [9 D; E$ V, F/ j5 w1 D5 Ic) 抗HER2药物:用于治疗HER2过度表达的药物,例如已上市的赫赛汀(曲妥珠单抗)和泰立沙(拉帕替尼),考虑到口语化之后称为靶向药
. Z& L- t) C, ] 探究患者初次就诊的原因、就诊经历等(问题1)+ H, N1 R2 p% y. }, h$ {2 |% h/ P
 探究早期患者治疗方案的确定及考虑因素(问题2)
' B9 P/ Y6 E( |7 \* A; O/ G 探究患者进行新辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等
; z) f# f. K, u' L) g/ G& {# e 提示:疗效、疗程、安全风险、价格等3 V, c5 Z, T. L; Y5 v
 探究新辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等! C% E9 {4 i: D; D: s6 u
 如果新辅助治疗的患者后续接受辅助治疗,重点探究新辅助治疗和辅助治疗的连续性,承接接下去的辅助治疗问题, \, ~. @8 ^+ _
 探究患者进行辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等8 R# A" W, `( p" K/ X a+ l2 O
探究辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
) g! |! \! S( d6 }& A* @5 [ 探究患者术后辅助治疗中治疗方案选择的原因,重点探究患者术后多久之后使用抗HER2药物, V' T$ c7 P3 \6 D/ J) N
 探究患者术后辅助治疗时长多久,依从性如何(根据临床指南推荐,术后辅助治疗周期为一年)7 \ A4 u* E# V# V5 K+ T2 f* F
 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案的制定,分别探究复发患者和新发患者的区别
6 W5 @# o$ k. i9 k, ]& m+ y0 G 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案、决策者、决策因素等
9 ^$ A7 I7 v3 J/ V 探究转移性乳腺癌患者,各线治疗方案和调整治疗方案的考量因素
9 l6 S- }# d* o2 S" `( f6 a" r: ?5 S 探究患者治疗方案调整的原因,例如疾病进展,身体不耐受或者是耐药# Y- U+ u9 H8 F/ ^. ~" }
 探究患者的疾病信息获取方式?(例如医生、亲戚朋友、病友、患者贴吧、医学论坛、微信公众号等)
1 g- B' M8 D: w6 _7 u) t1 f 比如按照时间阶段初诊阶段/治疗期间/康复保健/复查,按照信息围绕的对象分为 关于医院/医生/检测/药品/保险,按照信息的内容分为 临床专业水平/科普水平/病友讨论/商业内容(如保险介绍、海外就医中介)1 @; G' f. A' {5 @8 i) D0 Q3 Y& i. V
 5 p4 i" o' r# q- o4 W; ?
第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟)
' s+ G5 b% ^' M8 Q6 Z1 _+ i$ V$ n# F# b2 h. M
问题 提示点$ h; ~1 B9 F/ P' M* v
1. 您觉得在您的治疗过程中,您对治疗的满意程度的排序如何?
+ X: ^9 e: f8 y2 f/ e! v治疗指标 重要性排序 满意程度排序
0 E- h/ w- P) J# W; ?6 `. q(1最高5最低)
2 B2 w: ]8 A- Z# I4 k# z疗效 ! B; C _, x0 f
安全性 . w' W6 j2 W% X) Z/ U& [8 [. h; U3 u
便利性
$ }# x6 z1 E: O9 I+ r' v经济性
7 { B. J* z; Z/ r8 ], d3 N4 K情感需求
6 T/ C3 `1 w" J: P. N其他__ 0 F4 u8 Y( ?3 J- |
# k' l: Q/ s+ |! x0 X
2. 您的治疗效果需求是怎样的?
7 e0 U. H% s q4 K3 e( V' h7 ~! B1) 在疗效上,您有哪些疾病认知与治疗目标?
( E, S% i6 t _0 I! X+ q Ga) 总体而言,您有哪些治疗目标? 最重要的是什么?
$ J3 E- `8 H+ ]% @8 l8 l' jb) 针对新辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有缩小肿瘤、实现手术治疗的可能、将全乳切除手术转化为保乳手术、实现完全治愈等目标?
/ E0 O$ r ]) N; J6 c5 mc) 针对辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有避免复发和转移、提升生存率等目标?
" m5 g) T$ A/ md) 针对转移性乳腺癌患者:否有实现长期缓解、延长生存时间、提高生活质量等目标?1 e! C. x" K: V5 f
患者类型 治疗目标 患者重视程度排序0 D7 M% }. L9 ~- o
新辅助治疗 缩小肿瘤
0 F! `% ?+ B6 z& }# o 将不可手术转化为可能手术
6 s* M. J% t0 g" I7 B% k 将全乳切除手术转化为保乳手术 % r( c/ W6 s: D* s9 A! y
实现完全治愈
# ]# [) c5 l' E$ S4 ]1 \% O辅助治疗 避免复发转移 - g" E6 |9 g. o3 z1 x/ M2 A
提高生存率 - x! H. X0 }6 `% b6 q- I5 E+ W0 y9 W
转移性乳腺癌 实现长期缓解
8 m/ @: x; H2 L8 X/ C 延长生存时间 9 ?4 O! y- T' S' O6 ]% {
改善生活质量 0 u) {0 `5 @! I2 M
所有患者 其他__________
6 X4 v. W8 k0 G* f& j2) 针对抗HER2治疗,您认为抗HER2治疗的重要性如何?抗HER2药物(靶向药)和化疗相比重要性如何,是同等重要还是可有可无呢? o6 E, c' g, J: J# ~& u' G
3) 您是否有更高的治疗需求?
& x a( \" o% D7 Ha) 您认为当前抗HER2药物能否达到您的治疗目标?你觉得在哪些方面还没有满足您的需求,有待于进一步提升?8 M! O, Z7 r. W/ T! Q
b) 如果有新型抗HER2治疗药物上市,基于主要的临床数据,您是否愿意尝试?为什么?
( n) u$ e! Y4 d! Pc) 在面临一种新的治疗方案或治疗药物时,您通常会考虑哪些因素?如何排序?
7 L: {( R* g C1 |! n+ h' N! z1 g; l5 k
d) 针对接受新辅助治疗的患者:
; r" Z; W: X- l3 @, a5 G& ai. 病理学完全缓解率的比例从29%升至46%7 {. B0 X# H$ r1 ~2 O: m
ii. 5年内无疾病进展/死亡的比例从81%升至86%
/ l' B1 v( V1 E5 uiii. 无病生存的比例从81%升至84%6 H9 |2 D9 E& g( x6 S) [0 U Y+ C1 V
( l0 _$ N6 R3 {( p
e) 针对辅助治疗的患者:
2 T9 `" |& I' O6 P- oi. 疾病复发率从8.7%降至7.1%$ S" o% c, f& k5 J( d. ]+ j
ii. 3年无转移/复发/死亡的比例从93.2%升至94.1%/ I C/ X6 s/ i' B5 @! z* }* ]
f) 针对转移性乳腺癌患者:
m8 ?2 k ^& @& v* I' Ti. 总生存期(OS)提升15.7个月" O. c& `( S: i5 T2 N( Q
ii. 无进展生存期(PFS)提升6.1个月
! M6 ~( r4 \% x1 U8 T* O# X U; K1 X1 [
3. 您的治疗安全性需求是怎样的?2 ^; \4 y+ x1 e) g
1) 目前的治疗方案带来了怎样的副作用?严重程度如何?您对于不同副作用之间的重视程度是怎样排序的?
$ R. M7 A' c9 \, L' E! ^; S副反应类型 是否存在 严重程度 患者重视程度排序
" f3 H- R1 g$ f5 O* H# l7 g$ |3 g6 _1 r药物过敏反应
% N5 a0 J8 T0 c0 }胃肠道反应 1 N) [) g+ ?( i, o6 l& Y+ @& v
肝肾功能损伤 ! X) Q" h7 @1 @1 x5 {& f i; l
心脏毒性 ( T% d+ T' U9 x+ i: @" r
其它因素:______
! G0 R0 }) g9 K n/ ^/ o2) 针对使用过抗HER2药物(靶向药)的患者,您认为抗HER2药物(靶向药)的安全性怎么样?
$ V: e! `/ _8 L% Q( k. @) h4 R; X& n3) 您对目前治疗方案的安全性是否满意?期望能有哪些改善?$ l5 }" f; u! k
) q* L- O7 Y# O2 [; B4. 您的治疗便利性需求是怎样的?
# {! N( s8 ^& c( G0 I h/ p1) 目前您使用的药品是口服还是注射的?用药频率是怎样的?
/ i: k7 W( G( o2 X+ ]) X2) 您对于口服用药/注射用药的接受程度有区别吗?更接受哪一种给药方式?# e% a, e$ n- b8 U
3) 用药频率对您而言重要吗?为什么?
' H1 X/ D* l1 W4 J" T& {4) 您认为抗HER2药物(靶向药)的便利性怎么样?
; ~5 w, f/ x* W! ta) 静脉注射的给药方式对您而言方便吗?2 E! h" h- D' M+ h
b) 静脉注射的频率对您而言方便吗?/ v1 `" ]$ B5 }' G, u' K
5) 您对目前治疗方案的便利性是否满意?期望能有哪些改善
$ G+ g6 O' T# _/ m6) 您能否坚持推荐的抗HER2治疗疗程?为什么?
3 c6 x9 v; S- B% R7 ka. 对于早期患者,能否坚持一年的疗程(辅助+新辅助或单纯辅助)?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?* D6 o% X9 Z! W4 G3 Y& D U: @
b. 对于转移性乳腺癌患者,能否坚持治疗直至疾病进展?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
/ U) h4 Y3 v9 ?7 V U
$ p& c1 {6 R* A6 P5. 您治疗过程中的经济需求如何?- F. V! u s2 ~* q- D/ J
1) 您的治疗过程中的总花费是多少?其中手术费,药费还有其他花费分别是多少?6 E' c8 J* h4 c: ]5 K* L5 a1 U
2) 对于使用过赫赛汀患者,以赫赛汀为例,您认为抗HER2药物(靶向药)的经济性如何?
5 J/ d) K& ~8 v0 x) {/ Ta) 其中医保覆盖了多少?自费了多少?
6 `& a, u: }/ `b) 赫赛汀进入医保之后,您认为现在的自费价格能否接受?您觉得这会是促使您使用如赫赛汀的重要原因吗?9 [4 @: F( y/ M" g$ E- R' m6 {' v- t
3) 您认为当前的治疗方案的经济性如何?您是否能接受?7 z2 B3 o6 ^0 H
4) 你认为有针对治疗方案的经济性有哪些方面可以改善?2 \- u6 {+ t5 ~
) R2 e7 f* h1 w" h/ Z6. 您的治疗情感需求是怎样的?
" \# V& |; C- ]; L5 W1 v1) 您在治疗过程中,是否存在因为情感需要而愿意花更多的钱来追求最佳疗效的情况?您的家人是否有这样的情感需求?/ W$ t; A! J6 R+ c
2) 您认为抗HER2药物(靶向药)能否满足您的上述情感需求?* r% I- p" y1 b! r+ p( l2 T& @' f
3) 您在接受治疗过程中是否得到了情感需求上的关怀?有哪些?6 l% ?, b; a' K$ b | a2 j
4) 您认为目前的治疗方案能否满足您上述的情感需求?, L( W( O+ o8 N
, K4 ?4 E+ \/ G( h5 L* {# J7. 基于以上的各类需求,您认为还存在哪些未满足需求?各未满足需求的排序如何?' }5 J1 ^ G) _
未满足需求 排序 (1最高5最低). {2 \/ c6 o( m+ ^ M. T
疗效不达标 " y; }/ x# q5 s2 A( ]
安全性差 : j7 O/ |" t" g0 w( x. @1 a
便利性差 - E# O" @, B8 e* G+ \& W z4 ~
价格昂贵
- D3 T1 {& ?6 O% M情感需求
# {+ d/ k' p* J6 h: Q其他__ 3 u% N6 t2 ^7 i% o" a9 k3 t+ R
 探究患者对于治疗的满意程度
: ^/ W a8 W9 R# [+ c 探究患者的疾病认知、疗效需求和对新产品的态度, g b' U7 D# ]: }9 I* ?6 V" Z* K
探究患者的治疗安全性需求以及未满足程度 [( H7 L% l' v
 探究患者的治疗便利性需求以及未满足程度
, c7 C; q2 b( U: u: y 探究患者的经济性需求以及未满足程度* v9 o; s: m; n. h. b' n: U" M
探究患者的治疗情感需求以及未满足程度' Y; q4 M+ u# n. e4 b
探究患者各需求之间的重要性以及未满足程度
2 \) q# ^$ W, }' ~3 r9 f) a |