• 患者服务: 与癌共舞小助手
  • 微信号: yagw_help22

QQ登录

只需一步,快速开始

开启左侧

[咨询交流] 这2类肿瘤患者不需要化疗,生存率也能提高!

[复制链接]
9703 0 小曲 发表于 2023-7-7 17:26:08 |

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册

x
本帖最后由 小曲 于 2023-7-7 17:27 编辑 : q5 w1 s4 V% p2 t) c0 V
% }% ?2 X$ i: W! Y( p- f; s
HER2阳性早期乳腺癌治疗“降阶梯”去化疗是近年研究热点。先前的一些研究提示HER2阳性术前新辅助治疗去化疗后病理完全缓解(pCR)率总体较低,这可能降低患者获益。

$ C/ g5 o" L5 ~: n" V! |
能否筛选出哪些患者可以去化疗呢?
0 ~( ]6 Z; h, @7 z  ?5 p( ]4 _0 Q2 D
欧洲多国开展的PHERGain研究独辟蹊径,先施行无化疗的新辅助治疗方案,再通过PET/CT全身扫描判断治疗反应,PET/CT扫描显示治疗有反应的患者继续无化疗治疗,手术后根据是否达到 pCR决定是否需要化疗;而PET/CT扫描显示治疗无反应患者则接受化疗。
8 ~8 F5 I8 T" P+ o
今年ASCO大会报道了PHERGain研究的更新,更新结果显示,在根据PET/CT扫描结果决定是否去化疗的患者中3年无浸润性疾病生存率(iDFS)达到95.4%,与历史数据相似,其中达到pCR无需化疗的患者3年iDFS率更达到98.8%。
简单来说,符合两个条件
1、术前新辅助治疗初期PET/CT评估治疗有反应;
2、术后达到pCR的早期HER2阳性患者,接受靶向治疗,无需化疗,疗效跟接受化疗相近。
, Q- X0 q* O# ?2 a% h9 r8 b
1
通过PET/CT扫描
和病理缓解情况决定治疗方案
" D% q/ ]+ h* j# @3 y- V1 t
PHERGain研究设计比较复杂,招募的是HER2阳性早期可手术患者,患者先进行全身18F-FDG-PET/CT(简称PET/CT )扫描,如果发现隐匿远处转移病灶的归入C组,直接紫杉醇+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(TCHP方案)6周期走起,之后再看情况决定是否手术,不过这不是研究的主要人群,按下不表。
7 {2 j7 q# x8 V" ?& [! \: H: A1 J
如果没有隐匿的远处转移病灶,则随机1:4分为A、B两组。A组全部接受化疗,先接受TCHP方案6周期,之后手术,再12周期曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(PH)辅助靶向治疗(ER阳性加内分泌治疗)。
7 b1 v+ ]1 I& D
B组为研究主要人群,先接受PH靶向治疗2周期,如果ER阳性则加内分泌治疗(ET),绝经前为他莫昔芬,绝经后为来曲唑。2周期初始治疗后进行全身PET/CT扫描,如果PET/CT扫描结果显示对治疗有反应(肿瘤代谢降低),则继续PH(ER阳性加ET)治疗6周期,6周期治疗后进行手术,手术后如果肿瘤达到pCR则PH(ER阳性加ET)辅助治疗10周期,这类患者实现无化疗治疗。手术后如果肿瘤未达到pCR则TCPH方案6周期,后续PH(ER阳性+ET)4周期。
& a# s6 G3 g9 M- r6 L
如果最初2周期PH(ER阳性+ET)治疗后PET/CT扫描结果显示对治疗无反应,则接受TCHP方案治疗6周期,之后手术,手术后10周期PH(ER阳性+ET)辅助治疗。
1.png

$ ~' I: A/ C) ~
图一 PHERGain研究设计

3 N( |: a) C# t: P4 a1 j7 @5 w
2
约三分之一患者实现无化疗,
3年无复发率与化疗组相似

& t+ _( s6 U3 G1 \
PHERGain研究的早期分析显示,B组285例患者中共有227例 (79.7%) PET/CT评估为治疗有反应(PET-RX),这227例PET-RX患者中有86例 (37.9%,95%CI: 31.6 ~ 44.5;P < 0.0001) 达到pCR,与历史数据相似,达到第一个主要终点。HER2++和HER2+++, ER+和ER-、II期和III期均有pCR患者。
2.png

& ]( c* H! o! @* [
图二 B组患者PET/CT评估为治疗有反应的比例(蓝色)和pCR率
! U7 F" ?( ^& o! l1 L6 ]2 \
. N# R0 {! u7 E3 p; Y$ ]
ASCO大会报道了PHERGain研究的更新结果,在 B 组患者中,中位随访43.3个月(范围:2.4 ~ 63.0)后,共报告了12例 iDFS 事件,低于预先设定的阈值15例,包括8例远处复发 (3.0%)、3例局部区域同侧复发 (1.1%) 和1例非相关死亡 (0.4%)。意向治疗(ITT)人群(即B组全体患者)的3年iDFS 率为95.4%(95%CI:92.8%~ 98%)满足第二个主要终点 (P < 0.001)。
3.png

1 z0 p8 a3 Z" {  ]1 d
图三 B组ITT人群的iDFS曲线+ _# I( ~9 ~; m$ w
( I* ^. y) a( r& U8 j

( A. @$ ^3 m4 Q8 D* d
在未接受化疗作为研究治疗一部分的 B 组患者中,即B组PET-RX且PCR 患者 (n = 86) 中,仅1例患者发生浸润性疾病事件(局部区域同侧复发),3年iDFS 率为98.8%(95%CI:96.3% ~ 100.0%)。
4.png
8 B8 k7 |( L/ w* l2 F+ ?% J+ Z
图四 B组未接受化疗人群的iDFS曲线+ ?0 G3 @. W" V7 O6 p
% @8 {& |' n- s1 P
与全部接受化疗的A组相比,B组ITT人群的3年iDFS率数值上稍低(98.3% vs 95.4%),而B组无化疗人群的3年iDFS率与A组基本一致。由于研究设计是非比较性研究,组间患者特征可能存在不平衡,所以组间数据比较仅供参考。
5.png
9 b. N4 X1 ^) z2 L7 Y6 d
图五 A组、B组以及B组无化疗人群3年iDFS率,DDFS(无远处复发)率,EFS(无事件生存)率 ,总生存(OS)率5 H5 a( z9 u2 s) V' O

: T; o4 `3 S" S6 c) _) c/ J& C
安全性方面,A 组患者≥3级治疗相关不良事件 (AEs) (61.8% vs. 32.9%,P < 0.001)和严重不良事件 (SAEs) (27.9% vs. 13.8%,P = 0.01)发生率高于 B 组。B 组无化疗患者患者中≥3级AEs(1.2%) 发生率最低,且未发生SAEs。研究未报告治疗相关死亡。
6.png

' H; S$ x( D- B" G5 o
图六 A组(绿色),B组(浅蓝)和B组无化疗人群(深蓝)的各类不良事件发生率) @+ @. C8 v+ c4 h2 N

. J2 V$ }" a) K/ S' y

/ p8 P" g7 O- I! }0 V2 P
总结

. H6 @: m2 i6 _: B( I, Q3 n) U1 S, n
PHERGain研究用PET/CT扫描和病理缓解情况筛选出约三分之一的早期HER2阳性患者可免去化疗,3年iDFS率与接受TCHP早期HER2阳性患者相似,而毒性因为去化疗则大为减少,这代表了对治疗反应最好的“优等生”的结果,PHERGain研究从筛选“优等生”的角度看是成功了。

1 u. v  o* x% {$ S2 B: U6 W
不过对于那些PET/CT扫描显示治疗有反应,但又未达到pCR的“中等生”,PHERGain研究仅在手术“考试”后补上化疗,考试后再补课,恐怕效果就没那么好了。

+ Y/ d; {5 }0 m( \
我们不禁猜想,如果这些“中等生”能在手术前补上化疗,能否实现pCR,改善iDFS呢?由于PHERGain研究是通过PET/CT来评估术前治疗的效果的,而PET/CT因为辐射较大,不能做得太频繁,所以不太能通过一次PET/CT就找出哪些“中等生”需要在手术“考试”前就进行化疗“补课”的。不过通过血液检测ctDNA是否清除,无创伤,无辐射或许能提高术前治疗评估频率,找出哪些“中等生”需要手术前补化疗课。

. f8 D; Z  m' S7 E5 H. f
更多好文
[color=var(--weui-LINK)]
ESMO速递丨两只小号橡胶手套,可使化疗引起的神经病变风险几乎减半?
[color=var(--weui-LINK)]
乱“紫”渐欲迷人眼!一文教你分清多种紫杉醇的区别

; |& t8 D5 C) @' x
免费咨询
微信添加小助理,您可以获得:①免费咨询肿瘤相关问题;②有奖征稿③临床试验④下载APP加入病友群。
7.jpg
+ i7 a3 v9 G; k9 @0 M0 N
文章声明:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
& \0 d# x8 `; H" ?  G6 O; F

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  • 回复
  • 转播
  • 评分
  • 分享
帮助中心
网友中心
购买须知
支付方式
服务支持
资源下载
售后服务
定制流程
关于我们
关于我们
友情链接
联系我们
关注我们
官方微博
官方空间
微信公号
快速回复 返回顶部 返回列表