虎光着 发表于 2018-7-25 10:50:53

曲美替尼使用说明书

本帖最后由 虎光着 于 2018-7-25 10:09 编辑

通用名称:曲美替尼
英文名称;Mekinist Tablets
成份主要为; 曲美替尼
性状:
作用类别:
药物过量:
规格:片:0.5mg,1mg,和2mg
贮藏:
是否处方;
药理毒理:
药代动力学:
适应症:MEKLNIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用时根据持久反应率的显示。尚未证实对MEKINIST与dabrafenib联合疾病相关的症状和总体生存的改善。使用的限制:MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
用法和用量:1、开始用MEKINIST治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 2、MEKINIST的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST。
不良反应:1最对MEKINIST作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. 2为MEKINIST用dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。禁忌:无
注意事项:1、新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。2、出血:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 3、静脉血栓栓塞:接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。4、心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF5、眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止MEKINIST 6、间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST。7、严重发热反应:当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生8、严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。9、高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 10、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险
孕妇及哺乳期妇女用药:1、哺乳母亲:终止药物和哺乳。2、有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力儿童用药:
老年患者用药:
药物相互作用:1当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。2当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。3当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。
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