 作者：许柯 前情提要：减负1700亿，惠及1亿患者，揭秘医保谈判背后的故事 今年是一个比较困难的年份，因新冠肺炎的持续流行，新冠疫苗的接种等费用占据了医保基金相当比例的支出，这使得今年的医保采购费用更显珍贵。但国家医保局仍然克服了各种困难，力求为百姓的健康做出最大保障。 从医保谈判至今，我们在焦急地等待中渡过了这漫长的一个月，终于我们等来了国家医保局官宣的2021年国家医保药品目录调整结果。 74种药品新增，预计在2022年为患者，减负300亿元 此次医保谈判共对117个药品进行了谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%。其中，共有74款药品新增进入医保目录，涵盖肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病等多种疾病类型，使更多患者从中受益。 调整后的新版医保目录药品总数达2860种，将于2022年1月1日起正式实施。与原市场价格相比，通过谈判降价和医保报销，本次谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。 首先，让我们整体了解一下新增的74种药品。   图片来源：央视新闻 可以看到共有18款全新的抗肿瘤药物进入到医保，涉及肺癌、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌、胃癌等多个癌症类型。当然，除了这些新增的药物，还有不少新增适应症的药品，我们从中选取了几个大家最为关心的药物为大家一一介绍。  靶向之肺癌：国内外药品竞争激烈 01 埃克替尼术后辅助治疗进医保 目前靶向治疗已越来越多的用于肺癌的术后辅助治疗当中，虽然已有不少肺癌靶向药获批用于术后的辅助治疗，但在医保方面尚属空白。此次医保谈判，埃克替尼和奥希替尼都向此适应症发起冲击，最终，素有“国产易瑞沙”之称的埃克替尼成功填补了这一空白，使更多患者有理由在术后辅助治疗中选择靶向药物。落选的奥希替尼稍显遗憾，但愿明年可以再看到它的身影。 02 恩沙替尼成为首款进入医保的ALK抑制剂 在ALK抑制剂领域长期以来一直是国外药物的天下，直到恩沙替尼的出现，让ALK阳性突变的患者也有毫不逊色于国外产品的国药可用。再加之本土药物的价格优势使其顺利加入医保。 03 EGFR靶向药一线推荐的最后一员成功收编 作为EGFR二代抑制剂，达可替尼在国外成名已久，属于是肺癌靶向药中的“老人”，但由于在国内上市较晚，使得它迟迟没有纳入医保。终于在最新的医保目录中有了它的名字，这也让指南的一线推荐药物悉数进入医保。 04 伏美替尼进入医保能否挑战奥希替尼？ 国产自研的第三代EGFR抑制剂伏美替尼从先前公布的研究来看，其疗效和安全性表现都较为优异，并且在最近公布的数据中已在晚期肺癌的一线治疗中实现了PFS的突破。此次该药顺利进入医保，能否与奥希替尼一较高下呢？让我们拭目以待。 靶向之乳腺癌：CDK4 & 6抑制剂进入医保 马来酸奈拉替尼是一款用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的靶向药物，这里不做过多介绍，我们主要来谈谈首款进入医保的CDK4&6抑制剂阿贝西利。 此次入围医保谈判初审名单的有两款CDK4 & 6抑制剂，分别是首款获批的哌柏西利和第二款获批的阿贝西利。最终，阿贝西利后来者居上率先步入医保大门，这让国内HR+, HER2-的乳腺癌患者可以以更加低廉的价格享受到良好的药物治疗，这无疑给了她们更多的希望。 靶向之卵巢癌：PARP抑制剂浪潮汹涌 目前，卵巢癌治疗的标准模式为“手术+化疗+维持治疗”，而维持治疗的主力军当属PARP抑制剂。从首款的奥拉帕利到尼拉帕利，再到最新的氟唑帕利和帕米帕利，不仅越来越多的PARP抑制剂获批上市，并且可以顺利进入医保，可见国家对于此疗法的认同。  在一线维持治疗方面，虽然奥拉帕利（BRCA突变）与尼拉帕利（全人群）都在医保报销范围有了一线治疗的支付范围，但尼拉帕利即便是没有BRCA突变的患者也可以报销，且不论是新发还是复发，以及不论BRCA是否突变和HRD状态如何。这让尼拉帕利的更多的卵巢癌患者能够减轻治疗负担受众者可能会更多。 免疫：喜悦伴随遗憾 4款国产PD-1抑制剂依然持续“内卷”，都提交了扩大支付范围的申请，且都获得了通过。但遗憾的是，大家关心的O、K两药及其他国外免疫抑制剂依然没能进入医保。 信达的信迪利单抗新增“一线鳞状NSCLC+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症，百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症，恒瑞的卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”2项适应症，君实的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症。  化疗：未有太多惊喜 在化疗药物方面并没有太多变化，新增了乳腺癌晚期三线化疗药物甲磺酸艾立布林注射液。而白蛋白紫杉醇依然没有扩大支付范围，支付范围依旧保持为：联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌患者。 ADC药物：首款国产ADC成功进入医保 目前国内共上市三款ADC药物，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗和荣昌生物的维迪西妥单抗。此次医保谈判恩美曲妥珠单抗并未进入初审名单，而进入谈判的两款药物中国产的维迪西妥单抗杀出重围，成为首款进入医保的ADC药物。 维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达的胃癌患者，从上市到进入医保仅用了半年时间，足以说明其优秀的实力。在进入医保后，将大大提升ADC药物的可及性，让更多胃癌患者获得全新的治疗体验。 最后，还是要感谢一下国家和政府为了我们所做的这些努力，国家医保局也在医保施行的政策解读中反复强调，医保“保基本”的定位。目前来看，医保的覆盖范围已经相当不错了，但这里还是有一点奢望，希望医保在治疗药物外，还能在营养、副作用治疗等方面也能实现基本保障，让患者可以以更轻松地姿态迎接各种挑战。 |
